数字化心电工作站

粤械注准20172211360

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深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

深圳市宝安区西乡街道铁岗路蚝业工业园2栋厂房（二号厂房二层左侧）

数字化心电工作站

第二类

PE-1201A、PE-1204A、PE-1201、PE-1203、PE-1204、PE-1205、PE-1206、PE-601、PE-604

由心电采集盒、心电导联线、加密锁、USB数据线、OTG数据线、肢电极和胸电极及心电信号采集系统软件组成。其中Windows心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、病案管理模块、报告打印模块及系统设置模块组成，载于U盘中，发布版本为V4；Android心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、数据库模块、报告模块及系统设置模块组成，载于U盘中，发布版本为V3。

用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。

无

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广东省食品药品监督管理局

2017-08-08

2022-08-07

2021-09-18: 1、型号、规格由“PE-1201、PE-1202、PE-1203、PE-1204、PE-1205”变更为“PE-1201A、PE-1204A、PE-1201、PE-1203、PE-1204、PE-1205、PE-1206、PE-601、PE-604”； 2、结构及组成由“由心电采集盒、心电导联线、加密锁及心电信号采集系统软件组成。”变更为“由心电采集盒、心电导联线、加密锁、