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血糖试条(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
桂械注准20172400206
注册人名称
桂械注准20172400206
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市九华路东巷4号
产品名称
血糖试条(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
型号:URITG80免调码包装规格:1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒、5条/筒×2/盒、10条/筒×2/盒、15条/筒×2/盒、20条/筒×2/盒、25条/筒×2/盒、50条/筒×2/盒、1条/袋×5/盒、1条/袋×50/盒。
结构及组成
URITG80免调码血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为:葡萄糖氧化酶9.7%、铁氰化钾29%、缓冲剂。
适用范围
用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用,不能作为诊断糖尿病的唯一依据。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。筒装试条开启后筒盖需密封,放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为3个月;单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2022-12-06
变更情况
同意该企业该产品变更,具体变更详见附件:产品说明书变更情况对比表。