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一次性使用气管插管包

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注册证编号
粤械注准20192081109
注册人名称
粤械注准20192081109
注册人住所
湛江市麻章区金华西路1号
生产地址
湛江市麻章区金华西路1号
产品名称
一次性使用气管插管包
管理类别
第二类
型号规格
型号:基本型、选配型,规格:气管插管带囊:6.5mm,气管插管带囊:7.0mm,气管插管带囊:7.5mm,气管插管带囊:8.0mm,气管插管带囊:8.5mm;加强型气管插管带囊:6.5mm,加强型气管插管带囊:7.0mm,加强型气管插管带囊:7.5mm,加强型气管插管带囊:8.0mm,加强型气管插管带囊:8.5mm;吸痰气管插管带囊:7.0mm,吸痰气管插管带囊:7.5mm,吸痰气管插管带囊:8.
结构及组成
I(基本型):组件有气管插管或加强型气管插管或吸痰气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布。 II(选配型):组件除气管插管或加强型气管插管或吸痰气管插管、灭菌橡胶外科手套、套囊充气用注射器、吸痰管、纱布外,可选配气管插管导丝、吸引连接导管、喉镜片(窥视片)、气管插管固定架。其中注射器、喉镜片、灭菌橡胶外科手套、纱布为外购件。
适用范围
供医护人员对患者进行气道建立和麻醉通气手术时一次性使用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-10-14
有效期至
2024-10-13
变更情况
2021-02-10: 1、型号、规格由“选配型 气管插管带囊6.5mm; 选配型 气管插管带囊7.0mm; 选配型 气管插管带囊7.5mm; 选配型 气管插管带囊8.0mm; 选配型 气管插管带囊8.5mm; 基本型 气管插管带囊6.5mm; 基本型 气管插管带囊7.0mm; 基本型 气管插管带囊7.5mm; 基本型 气管插管带囊8.0mm; 基本型 气管插管带囊8.5mm。”变更为“型号:基本