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一次性使用湿化瓶鼻氧管

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注册证编号
苏械注准20182560375
注册人名称
苏械注准20182560375
注册人住所
苏州高新区华山路西木合街
生产地址
苏州高新区华山路西木合街
产品名称
一次性使用湿化瓶鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
湿化瓶鼻氧管型式可根据湿化瓶不同分为连体型:L-Ⅰ(120ml)、L-Ⅱ(150ml 、200ml,250ml,300ml)和分体型:F-I (150ml、200ml、300ml)、F-Ⅱ(150ml、200ml、250ml和300ml)、F-Ⅲ(150ml、200ml、300ml)、F-Ⅳ(150ml、200ml、250ml和300ml);鼻氧管型式分为:单鼻直通型、单鼻环通型、双鼻环通型和面罩直通型四种。
结构及组成
一次性使用湿化瓶鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶(可选配带湿化液)组成。连体型湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯、导管、接头组成;分体型湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯(或棉滤芯)、密封盖和密封塞组成;鼻氧管由接头、连接管(总管、支管)、圆三通、T型三通、出气头(单鼻、双鼻、面罩)、固定圈组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。若湿化瓶含湿化液,湿化瓶经辐照灭菌。
适用范围
与供氧系统配套供人体吸入氧气用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-08-25
有效期至
2023-02-04
变更情况
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