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一次性使用封闭负压引流护创材料

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注册证编号
鄂械注准20142141409
注册人名称
鄂械注准20142141409
注册人住所
湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋
生产地址
湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋
产品名称
一次性使用封闭负压引流护创材料
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用封闭负压引流护创材料A-1--5×5×1.0;A-1--15×5×1.0;A-2--15×10×1.0;B-1--5×5×1.0;B-1--15×5×1.0;B-1--15×5×1.5;B-2--15×10×1.0;B-2--15×10×1.5;B-2--20×10×1.0;B-2--20×10×1.5;B-3--20×15×1.0;B-3--20×15×1.5。
结构及组成
本产品由引流材料(带引流管的PVA海绵)、医用贴膜、配件包(包含吸引连接管、三通接头、直通接头、止流夹)组成。引流管和吸引连接管由PVC塑料制成;医用贴膜由医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成;三通接头、直通接头由PS材料制成;止流夹由 POM材料制成。产品经辐照灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面)进行引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-03-18
有效期至
2027-09-28
变更情况
无注册人住所由【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋】变更为【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋(自主申报)】;生产地址由【湖北省荆州市荆州开发区王家港路1-3栋】变更为【武汉市江夏区庙山办事处花山吴村天子山大道西中创健康产业园(一期)7号厂房3、4、5楼】;