一次性球囊子宫支架

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注册证编号

苏械注准20172182525

注册人名称

苏械注准20172182525

注册人住所

东台市机械电子产业园锦丰路3号

生产地址

东台市机械电子产业园锦丰路3号

产品名称

一次性球囊子宫支架

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性球囊子宫支架由球囊、管体、注射接口、单向阀、锁定环、附耳、推送杆和配药器组成。推送杆和配药器为选配件。球囊、管体、注射接口、附耳采用医用硅胶制成，推送杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、丙烯腈-苯乙烯共聚物(AS)混合而成，锁定环由聚乙烯(PE)制成，单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成。配药器由外套和芯杆组成，由聚丙烯制成。产品根据规格型号、球囊容积、球囊硬度、附不同选配件分为324种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

临床用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-09-21

有效期至