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尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
沪械注准20152400279
注册人名称
沪械注准20152400279
注册人住所
上海市中山西路450号106室
生产地址
上海市嘉定区恒永路328弄6号
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
R1： PBS缓冲液、PEG 、表面活性剂、防腐剂，R2：羊抗人尿微量白蛋白抗体、PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂、表面活性剂。校准品/质控品：尿微量白蛋白、 PBS缓冲液、防腐剂、稳定剂
适用范围
供医疗机构用于测定人尿液样本中尿微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃，12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-11-18
变更情况
注册人名称变更：由上海捷门生物技术合作公司，变更为：上海捷门生物技术有限公司;;本文件与“沪械注准20152400279”注册证共同使用。;2016-08-12,生产地址变更：由上海市常和路198号兴润园9号厂房，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号;;本文件与“沪械注准20152400279”注册证共同使用。;2016-07-19,注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉
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