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血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
粤械注准20232401026
注册人名称
粤械注准20232401026
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)
生产地址
深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8楼
产品名称
血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒,100测试/盒,150测试/盒,300测试/盒。
结构及组成
R1: 缓冲液、表面活性剂。 R2: 鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体包被的胶乳颗粒。
适用范围
用于检测人全血、血清或血浆样本中血清淀粉样蛋白A的含量,主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
2023-12-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区南环大道飞亚达钟表大厦1栋A10层-11层、12C,2栋1-5层(一照多址企业)”。 2024-04-02: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋 1-5层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼