人类免疫缺陷病毒(HIV 1＋2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

国械注准20173404739

国械注准20173404739

上海青浦区外青松公路3858号16幢2楼

上海青浦区外青松公路3858号16号楼

人类免疫缺陷病毒(HIV 1＋2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

第三类

24人份/盒（货号：WB-V07001-024）、48人份/盒（货号：WB-V07001-048）、96人份/盒（货号：WB-V07001-096）

人类免疫缺陷病毒1+2型(HIV-1/2)膜条、人类免疫缺陷病毒1+2型(HIV-1/2)阳性对照、人类免疫缺陷病毒1+2型(HIV-1/2)弱阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤缓冲液(10×)、样本稀释液、酶联物、碱性磷酸酶底物液，孵育板、记录表、参照卡、镊子。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外对筛查实验如酶联免疫吸附法（ELISA）检测结果为人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性的血清或血浆样本进行确证检测，以进一步确证待测样本是否为人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）抗体阳性和/或提示人类免疫缺陷病毒2型（HIV-2）抗体阳性。

储存于2～8℃，避光保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2022-05-23

2027-12-25

2021-04-08 “注册人住所:上海市青浦区公园东路1155号科技创业中心505室”变更为“注册人住所:上海市青浦区外青松公路3858号16幢2楼”。 2021-10-09 说明书变更，具体内容详见附件。请注册人依据附件自行修订产品说明书中相应内容。