免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20142400535

苏械注准20142400535

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

20ml（R1：15ml×1；R2：5ml×1）、CAL：1ml×1；40ml（R1：30ml×1；R2：10ml×1）、CAL：1ml×1；48ml（R1：18ml×2；R2：6ml×2）、CAL：1ml×1；80ml（R1：30ml×2；R2：10ml×2）、CAL：1ml×1；96ml（R1：18ml×4；R2：6ml×4）、CAL：1ml×1；160ml（R1：60ml×2；R2：20ml

免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）由试剂R1、R2和CAL组成。R1：三羟基氨基甲烷（Tris缓冲液）（pH：8.0-8.1）100mmol/L、聚乙二醇6000 40g/L；R2：三羟基氨基甲烷（Tris缓冲液）（pH：7.35-7.45）100mmol/L、聚乙二醇6000 40g/L、免疫球蛋白A抗血清（100-300）ml/L；CAL：免疫球蛋白A抗原（来源于大肠杆菌）(5.0-7.0）g/L。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A的含量。

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-10-25

2024-11-17

2023-10-25生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层”