光固化机

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2550725号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2550725号

注册人住所

杭州市下城区石祥路59－10号二楼

生产地址

杭州市下城区石祥路59－10号二楼

产品名称

光固化机

管理类别

第二类

型号规格

SLC-Ⅱ、SLC-Ⅲ、SLC-Ⅵ、SLC-ⅥA、SLC-Ⅶ、SLC-7A、SLC-Ⅷ、SLC-Ⅷ A、SLC-Ⅷ B、SLC-Ⅷ C、SLC-8D

结构及组成

卤钨灯型的光谱范围为380nm～540nm，截止波长不小于380nm； LED型的光谱范围为430nm～490nm；产品对光固化复合树脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中的任何一点，温升不大于15℃；工作噪声不大于55dB（A）；产品工作定时误差不大于2s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围

产品储存条件及有效期

带有心脏起搏器的患者或医生禁用；心脏病患者、孕妇和幼儿慎用。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-05-21

有效期至

2017-09-04