一次性使用腹腔镜穿刺器

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注册证编号

苏械注准20152220998

注册人名称

苏械注准20152220998

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号

生产地址

常州市武进区礼嘉镇礼坂路162号7座第三层和8座第三层

产品名称

一次性使用腹腔镜穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

J5-80（A）、J5-80（B）、J5-110（A）、J5-110（B）、J5-150（A）、J5-150（B）、J8-80（A）、 J8-80（B）、J8-110（A）、J8-110（B）、J8-150（A）、J8-150（B）、J10-80（A）、J10-80（B）、J10-110（A）、J10-110（B）、J10-150（A）、J10-150（B）、J12-80（A）、J12-80（B）、J12-110（A）、J12-110（B）、J12-150（A）、J12-150（B）、J15-80（A）、J15-80（B）、J15-110（A）、J15-110（B）、J15-150（A）、J15-150（B）。

结构及组成

一次性使用腹腔镜穿刺器由穿刺套管和穿刺芯等组成。穿刺芯由聚碳酸酯树脂(PC)或ABS、穿刺套管由聚碳酸酯树脂(PC)材料制造。穿刺器根据外形的不同，分为A型和B型两种型号。根据穿刺器套管长度的不同分为80mm、110mm、150mm；根据穿刺芯通道直径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm。本产品经辐灭菌后，应无菌。

适用范围

供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-09-29

有效期至

2020-09-28