一次性使用球囊扩充压力泵

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注册证编号

苏械注准20232140842

注册人名称

苏械注准20232140842

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号

生产地址

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼,江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

产品名称

一次性使用球囊扩充压力泵

管理类别

第二类

型号规格

YLB 20-10、YLB 25-10、YLB 30-15

结构及组成

一次性使用球囊扩充压力泵由球囊扩充压力泵和注液器组成，其中球囊扩充压力泵由推杆、弹性拉杆、螺纹套管、外管、推杆连接头、橡胶圈、压力表、连接管、接头、卡扣、三通阀组成，注液器由注液器外管、注液器橡胶头、注液器推杆组成。按公称容量和注液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-15