经皮椎体穿刺套件

粤械注准20212040883

粤械注准20212040883

广州市南沙区双山大道7号1917房A03房

广州市南沙区东涌镇南涌村启新路46号自编402

经皮椎体穿刺套件

第二类

方向可控型、四孔

产品由穿刺组件和方向控制组件两部分组成，穿刺组件由外管嵌件和针芯嵌件组成，方向控制组件由内管嵌件、中管嵌件组成。产品塑料部位材质为ABS，钢针材质为SUS304不锈钢。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术作经皮穿刺一次性使用。

无

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广东省药品监督管理局

2021-06-21

2026-06-20

2024-05-24: 1、注册人住所由“广州市南沙区东涌镇南涌村启新路46号自编402”变更为“广州市南沙区双山大道7号1917房A03房”。