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一次性使用微创筋膜闭合器

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注册证编号
苏械注准20222022286
注册人名称
苏械注准20222022286
注册人住所
靖江经济技术开发区新兴路21号
生产地址
江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号
产品名称
一次性使用微创筋膜闭合器
管理类别
第二类
型号规格
RJN
结构及组成
一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成。闭合固件由外壳、连体外壳、支撑架、导向垫、定位销、芯片、按钮、固定块组成。缝线穿引器由手柄、限位按钮、弹簧、缝合针、引线钩组成。 该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
用于在腹腔镜手术中收扰组织、经皮缝合,以闭合手术切口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2027-12-28
变更情况
2024-04-18生产地址变更 由“江苏省靖江市靖城前进村12组”变更为“江苏省靖江市靖城前进村12组, 江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号”