透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

粤械注准20242400365

注册人名称

粤械注准20242400365

注册人住所

广州市南沙区珠江街南江二路 6 号自编 9 栋（6#楼）13 层

生产地址

广州市南沙区珠江街南江二路 6 号自编 7 栋（4#楼）1-3 层、401、5-6 层

产品名称

透明质酸（HA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

规格：50人份/盒；装量：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×3.5mL/瓶。规格：2×50人份/盒；装量：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；R3：2×3.5mL/瓶。规格：100人份/盒；装量：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；R3：1×6.0mL/瓶。规格：2×100人份/盒；装量：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶

结构及组成

试剂盒由 R1、R2、R3、校准品（选配）、复溶液（选配）、试剂盒信息卡和校准品信息卡（选配）组成。

适用范围

用于体外定量检测人血清中透明质酸(HA)的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

1. 未开封的试剂盒，2~8℃避光保存，有效期 18 个月。2. 开封的试剂组分，2~8℃保存有效期 4 周；复溶后的校准品，2~8℃保存有效期为 15 天；-20℃保存有效期为 3 个月（仅可冻融一次）。3. 生产日期、失效日期：见试剂盒外标签。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局