呼吸管理监护仪

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注册证编号

湘械注准20212072353

注册人名称

湘械注准20212072353

注册人住所

湘潭经开区传奇西路 9 号创新创业中心 14 号楼 3 层东头

生产地址

湘潭经开区传奇西路 9 号创新创业中心 14 号楼 3 层东头

产品名称

呼吸管理监护仪

管理类别

第二类

型号规格

K-RX200Pro、K-RX200Plus、K-RX200

结构及组成

呼吸管理监护仪由主机、电源适配器、电子流量计模块、监护模块和附件组成。监护模块包括SpO2模块、手持式CO2监测模块（K-RX200Pro和K-RX200Plus适用，K-RX200选配）和呼吸频率监测模块（K-RX200Pro和K-RX200适用）；附件包括气体快速接头、脉搏血氧传感器（外购有证）、脉搏血氧导联线、CO2监测套件（含成人气道适配器A1、一次性咬嘴、肺泡气诱导阀，K-RX200Pro和K-RX200Plus适用，K-RX200选配）和呼吸频率监测套件（含鼻导管式呼吸频率传感器、安全挂绳，K-RX200Pro和K-RX200适用）。

适用范围

供医疗机构以呼吸监护为目的，实现血氧饱和度和脉率的监测、呼气末二氧化碳和呼吸率的监测、氧气流量的调节与显示。监测信息可以显示、回顾、存储及导出。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-12-28

有效期至

2026-12-27