高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳凝集比浊法）

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注册证编号

苏械注准20172402291

注册人名称

苏械注准20172402291

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

生产地址

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

产品名称

高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳凝集比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

74 ml(R1:60 ml、R2:14 ml)；148 ml(R1:2×60 ml、R2:2×14 ml)；222 ml(R1:3×60 ml、R2:3×14 ml)；296 ml(R1: 4×60 ml、R2: 4×14 ml)；592ml(R1: 8×60 ml、R2: 8×14 ml)；50 ml(R1: 40 ml、R2: 10 ml)；100ml（R1：2×40 ml、R2: 2×10 ml）；37ml（R1：30ml、R2：7ml）；25ml（R1：20ml、R2：5 ml）；100ml（R1：80ml、R2：20ml）

结构及组成

R1试剂：三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 100 mmol/L氯化钠 150 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05％R2试剂：包被山羊抗人C反应蛋白抗体的胶乳颗粒 ≤0.5% 牛血清白蛋白 0.10%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05％

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中高敏C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂密闭贮存于2－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为12个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局