医用透明敷贴

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注册证编号

苏械注准20162641120

注册人名称

苏械注准20162641120

注册人住所

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

生产地址

泰州市高港区口岸工业园区远东大道8号

产品名称

医用透明敷贴

管理类别

第二类

型号规格

A型：45×45，48×67， 50×70， 60×70， 60×80， 100×80， 100×100， 100×120；(单位：mm)B型：100×150， 100×200， 100×250， 100×300， 150×200， 200×300(单位：mm)

结构及组成

医用透明敷贴主要由背衬(聚氨酯薄膜)、离型纸、粘合剂(医用低致敏丙烯酸酯)材料制成。按规格分为A型、B型；按尺寸分为14种。基本参数：剥离强度应不小于0.5N/cm；水蒸气透过率应≥500gm-224h-1；具有阻水性；在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑不超过2.5mm；可伸展性应不大于2.0N/cm；永久变形率应不大于5%。产品应无菌。

适用范围

适用于静脉、动脉导管或器械的固定，并可以覆盖保护皮肤受损及伤口护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-10-25

有效期至

2021-10-24