小型干式生化分析仪

浙械注准20162220374

浙械注准20162220374

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F

小型干式生化分析仪

第二类

C－100、C－300

产品由光学探测系统、光电转换控制、微处理器控制(内含数据分析处理软件V1)、数据通讯接口、液晶显示屏、内置打印机或外置打印机接口和质控条组成。

该产品适用于比色法原理，与本公司生产的谷丙转氨酶测试条（干式化学法）、谷草转氨酶测试条（干式化学法）配套使用，用于定量检测人体全血、血浆、血清中谷丙转氨酶、谷草转氨酶浓度。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-08-11

2025-09-29

生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***