器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
豫械注准20152640349
注册人名称
豫械注准20152640349
注册人住所
长垣县高科技医疗器械产业园
生产地址
长垣县高科技医疗器械产业园
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面形、鸭嘴型、拱形、折叠式；规格：大号（17.5×9.5、16.5×8）、中号（14.5×9.5、13.5×8）
结构及组成
本产品由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、鼻夹、口罩带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
本品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-30
有效期至
2023-10-29
变更情况
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