天冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

沪械注准20172400498

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上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

天冬氨酸氨基转移酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）

第二类

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml 2) R1:1×60ml、R2:1×12ml 3) R1:2×50ml、R2:1×20ml 4) R1:2×65ml、R2:2×13ml 5) R1:2×100ml、R2:2×20ml 6) R1:1×2000ml、R2:1×400ml 7) 西门子测试数：1100测试/盒 8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校准品:1×0.5ml 9) R1:

R1：Tris缓冲液、sAST抗体、还原型辅酶Ⅰ、TWEEN20、PROCLIN 300；R2：PBS缓冲液、MDH、ɑ-酮戊二酸、乳酸脱氢酶、L-天冬氨酸、防腐剂；校准品：Tris缓冲液、天冬氨酸氨基转移酶同工酶、酶稳定剂、防腐剂。

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中天冬氨酸氨基转移酶同工酶（m-AST）的活力，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-01-27

2027-08-20

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400498”注册证共同使用。;2017-09-05