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电脑中频治疗仪

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注册证编号
湘械注准20212090138
注册人名称
湘械注准20212090138
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401
生产地址
长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401
产品名称
电脑中频治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
ZP-A5型、ZP-A6型、ZP-A8型、ZP-A9型
结构及组成
结构及组成 :本产品由主机、热疗袋、电极片、电极线组成。主要性能指标:1.治疗脉冲部分:a)治疗脉冲的工作频率为1KHz方波脉冲,频率允差±10%。b)在基准负载(基准值为500Ω±5%的无感电阻)下,输出脉冲幅度分24级可调,输出有效值不大于20V。c)输出端开路时,输出电压峰值不大于500V。2.治疗仪连续工作时间应不少于4h。3.单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。4.在基准负载条件下治疗仪输出最大电流有效值不得超过80mA。
适用范围
适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、腰椎间盘突出症、坐骨神经痛、急慢性支气管炎、胃痛、神经性头痛的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-08
有效期至
2026-01-18
变更情况
变更时间:2022-04-08 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。