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TB系列导管固定装置
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注册证编号
苏泰食药监械(准)字 2013第1660148号
注册人名称
江苏天邦医疗科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G37幢
产品名称
TB系列导管固定装置
管理类别
1
型号规格
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ
结构及组成
TB系列导管固定装置由固定自粘敷贴、固定斜套管、固定锁环、隔离泡沫片组成。固定自粘敷贴采用符合YY/T 0472.1-2004的无纺布、压敏胶和隔离纸制成,固定套管采用符合YY/T 0806-2010的聚碳酸酯专用料制成,固定锁环采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯专用料制成,隔离泡沫片采用聚亚氨酯材料制成。 产品应无菌,环氧乙烷残留量不大于10?g/g 。
适用范围
适用于临床外科手术后导管的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.12.04
有效期至
2017.12.03
变更情况
/
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