纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

粤械注准20192400033

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深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号701

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）

第二类

规格1：FIB试剂：2 mL×10，样本稀释液：100 mL×1，校准品：1 mL×1；规格2：FIB试剂：4 mL×10，样本稀释液：100 mL×2；规格3：FIB试剂：4 mL×10，样本稀释液：100 mL×2，校准品：1 mL×1。

FIB试剂（冻干粉）:氯化钠（NaCl）≤0.5%,三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液≤1%,甘露醇≤10%,凝血酶≥100IU/mL,防腐剂≤0.1%;样本稀释液:咪唑≤10%;校准品（冻干粉）:枸橼酸抗凝血浆,纤维蛋白原（FIB）≥2.0mg/dL。

用于体外定量测定人血浆中的纤维蛋白原（FIB）含量，作辅助诊断用。

2℃～8℃储存（不可冷冻），有效期为12个月。FIB试剂、校准品开瓶后复溶，于2℃～8℃中储存，有效期为7天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-07-10

2029-01-29

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