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医用内窥镜图像处理器

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注册证编号
沪械注准20202060255
注册人名称
沪械注准20202060255
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址
上海市松江区申港路660号
产品名称
医用内窥镜图像处理器
管理类别
第二类
型号规格
VME-2300型
结构及组成
产品主要由LED冷光源、气泵及图像处理系统、电源线、视频连接线组成。产品软件名称为图像处理器软件,型号VME-2300,发布版本号为C9。
适用范围
产品与本公司的医用电子内窥镜配套使用,供临床内窥镜检查诊断时的图像处理用,并为电子内窥镜提供照明和电源。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-05-29
有效期至
2025-05-28
变更情况
注册人名称由“上海澳华光电内窥镜有限公司”变更为“上海澳华内镜股份有限公司”;注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”;生产地址由“上海市松江区申港路660号”变更为“上海市闵行区光中路133弄66号”。;本文件与“沪械注准20202060255”注册证共同使用。;2020-09-09,1、产品技术要求变化(涉及执行 GB9706.