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脂蛋白(a)检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
津械注准20162400032
注册人名称
津械注准20162400032
注册人住所
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
生产地址
天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座1号楼1层西侧CH01-50（委托天津信鸿医疗科技股份有限公司贮存配送）,天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层
产品名称
脂蛋白(a)检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
见附件。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的浓度。
产品储存条件及有效期
1、试剂在2～8℃避光贮存，有效期为12个月；试剂盒开盖后在2℃～8℃避光保存，可稳定28天。 2、校准品、质控品在2～8℃密封避光贮存，有效期为12个月；复溶后2～8℃避光保存，可保存7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-04-19
有效期至
2025-09-13
变更情况
生产地址变更 20220419
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