医用外科口罩（无菌型）

湘械注准20202140373

湘械注准20202140373

衡阳市高新区蔡伦路39号特变水木融城西北角商业201室

湖南省衡阳市高新技术产业开发区蔡伦路10号

医用外科口罩（无菌型）

第二类

型号：平面耳挂式、平面绑带式、平面头带式。规格：A、B、C、D、E、F、G。详见附表。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，耳挂式口罩带由松紧带制成，绑带或头带式口罩带由无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-03-09

2020-11-08

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。