锁定型金属接骨板系统

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注册证编号

国械注准20233131096

注册人名称

国械注准20233131096

注册人住所

常州西太湖科技产业园长扬路9号

生产地址

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

产品名称

锁定型金属接骨板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

锁定型金属接骨板系统包括锁定型金属接骨板、锁定型金属接骨螺钉、非锁定金属接骨螺钉组成。锁定型金属接骨螺钉又分为锁定接骨螺钉和填塞螺钉。锁定型金属接骨板由符合GB/T 13810标准要求的TA3G纯钛材料制成；锁定型金属接骨螺钉、非锁定金属接骨螺钉由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。产品表面可分为经着色阳极氧化处理和无着色两种。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围

适用于四肢干骺端骨折内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-08-03

有效期至

2028-08-02