同型半胱氨酸校准品

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注册证编号

苏械注准20232400797

注册人名称

苏械注准20232400797

注册人住所

南京市江北新区智达路6号智能制造产业园（智城园区）3号楼5层东侧

生产地址

福建省福州市长乐区数字福建产业园东湖路33号8号研发楼(委托生产)

产品名称

同型半胱氨酸校准品

管理类别

第二类

型号规格

0.1 mL×6（6个水平）

结构及组成

校准品S1:含有5μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液;校准品S2：含有10μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；校准品S3：含有20μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；校准品S4:含有40μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；校准品S5:含有60μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；校准品S6：含有100μmoL/L 同型半胱氨酸的小牛血清水溶液；靶值单：1份。

适用范围

与本公司生产的同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于同型半胱氨酸检测的系统校准。

产品储存条件及有效期

在-15℃～-25℃条件下避光贮存，自试剂盒生产之日起有效期为9个月，校准品开瓶后，在-15℃~ -25℃条件下避光贮存，有效期为14天。校准品切忌反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-06-07