水溶性维生素多项校准品

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注册证编号

京械注准20202400505

注册人名称

京械注准20202400505

注册人住所

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

生产地址

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

产品名称

水溶性维生素多项校准品

管理类别

第二类

型号规格

校准品：1;0.8mL (干粉，复溶体积)，校准品稀释液：1;4.0mL

结构及组成

序号组份数量靶值范围成分 1 校准品 1瓶 VB1:10.40~15.60ng/mL VB2:36.00 ~54.00ng/mL VB5:200.00~300.00ng/mL VB6PA:30.40~45.60ng/mL 5-MTHF:36.00 ~54.00ng/mL 含有维生素B1（VB1）、维生素B2（VB2）、维生素B5（VB5）、吡哆酸（VB6PA）、5-甲基四氢叶酸（5-MTHF）的干粉 2 校准品稀释液 1瓶 - 小鼠血清 3 靶值单 1份 - - 注：校准品具有批特异性，具体浓度见靶值单。

适用范围

本产品与本公司生产的水溶性维生素样本释放剂（液相色谱-串联质谱法）配套使用，用于维生素B1、维生素B2（核黄素）、维生素B5、吡哆酸（VB6PA）、5-甲基四氢叶酸（5-MTHF）的系统校准。

产品储存条件及有效期

-30℃~-18℃避光保存，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-12-10