髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

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注册证编号

京械注准20152400490

注册人名称

京械注准20152400490

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

髓过氧化物酶测定试剂盒（过氧化物酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2;24 mL、试剂2：2;12 mL、试剂3：2;9 mL；试剂1：1;24 mL、试剂2：1;12 mL、试剂3：1;9 mL；试剂1：1;12 mL、试剂2：1;6 mL、试剂3：1;4.5 mL；试剂1：2;12 mL、试剂2：2;6 mL、试剂3：2;4.5 mL；试剂1：2;20 mL、试剂2：2;10 mL、试剂3：2;7.5 mL；试剂1：

结构及组成

双试剂试剂1：柠檬酸钠缓冲液 (PH=6.0) 50 mmol/L，苯酚 0.5 mmol/L，过氧化氢（H2O2）10 mmol/L，4-氨基安替吡啉 0.2 mmol/L；试剂2：抑制剂 10 mmol/L；校准品（冻干粉）：髓过氧化物酶，水平 1：60 ~ 140 ng/mL，水平2：500 ~ 700 ng/mL；质控品（冻干粉）：髓过氧化物酶水平1：60 ~ 160ng/mL，水平2：200 ~ 500ng/mL，水平3：500 ~ 900ng/mL。三试剂试剂1：柠檬酸钠缓冲液 (PH=6.0) 50 mmol/L，苯酚 0.5 mmol/L；试剂2：过氧化氢（H2O2）10 mmol/L，4-氨基安替吡啉 0.2 mmol/L；试剂3：抑制剂 10 mmol/L；校准品（冻干粉）：髓过氧化物酶水平 1：60 ~ 140 ng/mL，水平2：500 ~ 700 ng/mL；质控品（冻干粉）：髓过氧化物酶水平1：60 ~ 160ng/mL，水平2：200 ~ 500ng/mL，水平3：500 ~ 900ng/mL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的髓过氧化物酶含量。

产品储存条件及有效期

2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期12个

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-13