乳腺超声图像分析软件

苏械注准20222211006

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无锡新吴区长江南路3号

江苏省无锡市新吴区长江南路3号

乳腺超声图像分析软件

第二类

SonoBreast

1.物理组成：U盘 16GB2.逻辑组成：用户登录、用户管理、设备管理、术语模块设置、乳腺病灶分析、我的测量、病例管理、阅片工具、报告功能3.产品结构：技术架构：C/S，网络类型为局域网。

产品在医疗机构中使用，可作为超声诊断中用户对图像进行诊断性解释的一种工具，用于实现乳腺超声影像接收、显示、处理、病灶分析（包括异常部位的标记和分析），同时还支持以文本和图像的形式将检查结果进行电子存储以及生成医学报告打印。不包括自动诊断部分。

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江苏省药品监督管理局

2022-05-16

2027-04-17

2022-05-16注册人住所变更 由“无锡新吴区硕放工业园区五期51、53号地块长江东路228号”变更为“无锡新吴区长江南路3号”生产地址变更 由“无锡新吴区硕放工业园五期51、53号地块长江东路228号,无锡新吴区新辉环路9号四层”变更为“江苏省无锡市新吴区长江南路3号”