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髓过氧化物酶测定试剂(免疫荧光层析法)

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注册证编号
粤械注准20212400082
注册人名称
粤械注准20212400082
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
产品名称
髓过氧化物酶测定试剂(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型:1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
由髓过氧化物酶测定试剂、芯片、MPO稀释液组成。其中髓过氧化物酶测定试剂由试纸条和塑料壳组成,试纸条上主要成分有:a) 荧光物质标记的MPO单克隆抗体;b) 羊抗鼠IgG多克隆抗体;c) MPO单克隆抗体。MPO稀释液成分为磷酸盐。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的髓过氧化物酶(Myeloperoxidase,MPO)浓度,临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
测定试剂在(4~30)℃密封保存,有效期12个月。测定试剂铝箔袋开封后在湿度为30%~70%,温度为18~26℃下放置2小时对产品性能无影响,建议已开封的试剂在1小时内尽快使用。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-01-19
有效期至
2026-01-18
变更情况
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