柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20173400728

国械注准20173400728

武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号

武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼

柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

24人份/盒

反转录-聚合酶链式反应液（RT-PCR反应液）、核糖核酸提取液（RNA提取液）、焦碳酸二乙酯处理水（DEPC水）、内标模板、阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测可疑感染患者的粪便、咽拭子以及疱疹液标本中的柯萨奇病毒A16型核酸。

-10℃以下避光储存，有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2022-07-05

2027-07-04

2020-11-23 “注册人住所:武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”变更为“注册人住所:武汉东湖新技术开发区武大园路8号武大科技园一号生产楼二期宏业楼5楼2号”。 2022-05-30 为符合国家参考品，修改产品技术要求。具体内容见附件。请注册人自行修改产品技术要求中的相关内容。