一次性使用无菌硅胶导尿管

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注册证编号

湘械注准20232140303

注册人名称

湘械注准20232140303

注册人住所

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋

生产地址

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道 959 号株洲高科新马金谷B8、B9栋

产品名称

一次性使用无菌硅胶导尿管

管理类别

第二类

型号规格

详见附表1

结构及组成

一次性使用无菌硅胶导尿管(下称导尿管)有双腔、三腔两种型号,根据管身外径、头型及球囊容积不同分为多种规格。双腔导尿管由管体、排泄腔、充起腔、单向阀、球囊、显影线、助插内芯(部分有)组成;三腔导尿管由管体、排泄腔、充起腔、冲洗腔、冲洗腔塞、冲洗腔盖、单向阀、球囊、显影线组成。6Ch/Fr-10Ch/Fr 的导尿管配有助插内芯。

适用范围

供医院对患者导尿及引流时一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-03-30

有效期至