一次性使用无菌脊柱刨削刀

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注册证编号

湘械注准20242040676

注册人名称

湘械注准20242040676

注册人住所

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号

生产地址

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号

产品名称

一次性使用无菌脊柱刨削刀

管理类别

第二类

型号规格

见附录A 型号规格表

结构及组成

产品由内套管和外套管组成，内外套管构成刀头、刀杆、刀柄三个部分，刀柄材质为聚碳酸酯（PC）或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（630不锈钢）。刀头由内套管刀头和外套管刀头组成，内套管刀头材质为05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（630不锈钢）或Custom455不锈钢＋Custom465不锈钢或CBN-200立方氮化硼，外套管刀头材质为05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（630不锈钢）或06Cr19Ni10不锈钢（304不锈钢）。刀杆由内套管刀杆和外套管刀杆组成，内套管刀杆材质为05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢（630不锈钢）或06Cr19Ni10不锈钢（304不锈钢），外套管刀杆材质为06Cr19Ni10不锈钢（304不锈钢）。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围

一次性使用无菌脊柱刨削刀与刨削系统配套使用，适用于内窥镜手术下对骨或软组织进行切除、磨削操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2024-07-25

有效期至