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经皮椎体成形系统
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注册证编号
津械注准20222040396
注册人名称
津械注准20222040396
注册人住所
天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室
生产地址
静海县静海经济开发区南区科技路19号
产品名称
经皮椎体成形系统
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品包括椎体成形器械和球囊扩张压力泵，其中椎体成形器械由开口椎、骨水泥注入器、实心钻头、扩孔套管、通道套管、导针组成；球囊扩张压力泵由手柄、泵体、压力表、延长管和三通旋塞组成。
适用范围
用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-08-19
有效期至
2028-01-11
变更情况
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