器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140627
注册人名称
赣械注准20202140627
注册人住所
江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧
生产地址
江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：RG-MH-W01N(非无菌）、RG-MH-W01Y（无菌）；规格：大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。一次性使用医疗器械。产品为无菌和非无菌；经环氧乙烷灭菌的，产品无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-11-27
有效期至
2025-11-26
变更情况
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