鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光法）

国械注准20213400322

国械注准20213400322

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光法）

第二类

2×50人份/盒

试剂1（R1）：鼠抗SCC抗体（小鼠单克隆抗体）包被的磁微粒、PBS缓冲液、含防腐剂；试剂2（R2）：鼠抗SCC抗体（小鼠单克隆抗体）吖啶标记结合物、Tris缓冲液、含防腐剂；校准品1（CAL1）：Tris缓冲液；校准品2（CAL2）：Tris缓冲液，含鳞状上皮细胞癌抗原（重组）；校准品3（CAL3）：Tris缓冲液，含鳞状上皮细胞癌抗原（重组）。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的鳞状上皮细胞癌（SCC）抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8°C保存，有效期18个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2021-04-28

2026-04-27

2022-07-17 适用机型变更及说明书变更，具体详见附件。请注册人依据变更文件及其附件自行修订相应内容。 2022-07-17 适用机型变更及说明书变更，具体详见附件。请注册人依据变更文件及其附件自行修订相应内容。