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医用外科口罩

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注册证编号
苏械注准20222140950
注册人名称
苏械注准20222140950
注册人住所
仪征市大仪镇工业集中区166号
生产地址
仪征市大仪镇工业集中区166号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式、平面系带式17.5cm×8.6cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成
医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-09-07
有效期至
2027-03-31
变更情况
2022-09-07型号、规格变更 由“平面系带式17.5cm×8.6cm、17.5cm×9.5cm”变更为“平面耳挂式、平面系带式17.5cm×8.6cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”结构及组成变更 由“医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)。鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成。口罩带采用无纺布材料制成。产品