一次性套管穿刺针

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注册证编号

京械注准20222140094

注册人名称

京械注准20222140094

注册人住所

北京市顺义区顺强路1号3幢4号厂房东侧三层北部

生产地址

北京市顺义区顺强路1号3幢四号厂房东侧三层北部，北京市顺义区顺强路1号1幢1-302

产品名称

一次性套管穿刺针

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性套管穿刺针由塑料环、针管、针管座、针芯、针芯座、连接管组成。针管、针芯采用GB/T 18457-2015中规定的316L材料制造，塑料环、针芯座采用GB/T 35450-2017中规定的ABS PA-757K材料制造，针管座采用YY/T 0806-2010中规定的PC 2858材料制造，连接管的管体采用YY∕T 1628-2019中规定的PVC材料制造，连接管的鲁尔接头采用YY∕T 0242-2007中规定的PP材料制造。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。

适用范围

用于微创手术时作经皮穿刺（不包括腰椎、血管、脑室），建立通道用，也可与ldquo;超声用电磁定位穿刺引导设备rdquo;配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-02-11

有效期至