血清淀粉样蛋白A校准品

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注册证编号

苏械注准20202400167

注册人名称

苏械注准20202400167

注册人住所

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

生产地址

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

产品名称

血清淀粉样蛋白A校准品

管理类别

第二类

型号规格

5×0.5ml（5个水平）

结构及组成

血清淀粉样蛋白A校准品由三(羟甲基)氨基甲烷（Tris)缓冲液pH=7.5 0.05mol/L、血清淀粉样蛋白A(SAA)(重组蛋白，来源：大肠杆菌)（水平1：0mg/L、水平2：11.5～13.5mg/L、水平3：22.9～27.1mg/L、水平4 ：91.1～108.5mg/L、水平5：183.0～217.0mg/L）、氯化钠（NaCl）0.15mol/L、Proclin300 0.3ml/L、吐温20（Tween20）5ml/L组成。

适用范围

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室检测系统校准。

产品储存条件及有效期

1.2～8℃密封储存，有效期为12个月。2.开盖后2～8℃密封储存，可稳定7天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-18

有效期至