半自动化学发光免疫分析仪

粤械注准20212220553

粤械注准20212220553

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房（13层，包含1301~1315房）

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层

半自动化学发光免疫分析仪

第二类

C2a、C2b、C2c、C2d

由光学检测系统（光电倍增管、暗室）、机械传动系统、温度控制系统和软件系统组成。

与本公司生产的体外诊断试剂产品配套使用，通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理，从而对样本中的相关物质作定量测定。

无

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广东省药品监督管理局

2021-04-08

2026-04-07

2022-07-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座1313、1314房（13层，包含1301~1315房）”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道麻磡村麻磡南路31号深圳市环保产业园4栋4楼”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座13层”。