关节镜配套手术器械

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2220503号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2220503号

注册人住所

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

生产地址

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

产品名称

关节镜配套手术器械

管理类别

第二类

型号规格

GJ型

结构及组成

产品由抓钳、咬切钳、剪刀、香蕉刀、玫瑰型齿刀、锉、切刀、探针、勾刀、刮匙、杯型匙、反角刀、吸引管组成。手术器械的钳头、剪刀头和刀头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的C号钢的要求，其余手术器械与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的 M号钢的要求；手术器械的钳头、剪刀头、手术刀的刃口经热处理后，其硬度应不小于45HRC；手术器械应有良好的耐腐蚀性，应符合YY/T0149-2006中a级要求。

适用范围

产品与关节镜配套供疾病检查和手术治疗用。

产品储存条件及有效期

1、对关节活动有明显障碍的患者，关节强直僵硬患者；2、手术部位有炎症，膝部皮肤挫伤有细菌感染的患者。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-05-21

有效期至