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促甲状腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
浙械注准20212400606
注册人名称
浙械注准20212400606
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
产品名称
促甲状腺激素检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
试剂:R1:链霉亲和素磁珠,磷酸盐缓冲液,含防腐剂;R3:吖啶酯标记TSH抗体,磷酸盐缓冲液,含防腐剂;R4:生物素标记TSH抗体,磷酸盐缓冲液,含防腐剂;校准品:促甲状腺素,磷酸盐缓冲液,含防腐剂;质控品:促甲状腺素,磷酸盐缓冲液,含防腐剂;校准品定值卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中促甲状腺素(TSH)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2-8℃避光密闭保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-12-16
有效期至
2026-12-15
变更情况
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