血小板恒温振荡保存箱

苏械注准20172221541

苏械注准20172221541

苏州高新区旺米街81号

苏州高新区旺米街81号二号楼2层

血小板恒温振荡保存箱

第二类

XHZ-IB XHZ-IIB XHZ-IIIA XHZ-IV XHZ-IBS XHZ-V XHZ-VI

血小板恒温振荡保存箱由仪器柜、保存箱体、振荡小车、温控系统、扫描枪和射频标签读取器组成，其中扫描枪和射频标签读取器为选配。按箱体型式不同分大型立式、中型立式、小型立式和小型台式四种，按基本参数不同分为七个规格。

供保存血小板用。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2023-07-21

2027-08-13

2023-07-21产品技术要求变更 由“1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号命名XHZ － □ □1.3 基本参数保存箱的基本参数（见表１）。 【原表1的内容详见附件1】2. 性能指标2.1 正常工作条件保存箱在下列条件下应能正常工作：a）使用场所：室内；b）环境温度：５℃～40℃；c）相对湿度：≤８０％；d）大气压力：海拔高度不超过2000m；e）额定污染等级：Ⅱ级；f)使用