医用外科口罩

豫械注准20172641017

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夏邑县产业集聚区

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医用外科口罩

第二类

无菌平面挂耳型、无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型

本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构，内外两层由非织造布制成，中间层由熔喷无纺布制成；有可塑性鼻夹，口罩带由弹性或非弹性材料制成。

无菌产品供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障；非无菌产品供医务人员和各类人员在普通环境、非特殊环境和非净化环境下卫生护理使用。

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河南省药品监督管理局

2021-06-23

2022-12-13

2020-3-6 1.增加非无菌型号； 2.适用范围变更为：无菌产品供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障；非无菌产品供医务人员和各类人员在普通环境、非特殊环境和非净化环境下卫生护理使用。 2020-10-21 产品技术要求变更内容见附页。