一次性氧气面罩

沪械注准20172080119

沪械注准20172080119

上海市松江区小昆山镇中德路100号

上海市松江区小昆山镇中德路100号

一次性氧气面罩

第二类

型号：普通型、非再吸入式、再吸入式、文丘里 规格：成人、儿童、婴儿 具体产品编码见附页。

普通型由鼻梁条、上盖、大圆塞、松紧带、耐扭氧气管组成；非再吸入式由氧气袋、耐扭氧气管、氧气袋接头、上盖、阀片、鼻梁条、松紧带组成；再吸入式由氧气袋、耐扭氧气管、氧气袋接头、上盖、阀片、鼻梁条、松紧带组成；文丘里型由松紧带、鼻梁条、上盖、延伸接头、波纹管、氧气稀释器、耐扭氧气管组成。上盖和耐扭氧气管材料为PVC，阀片材料为医用硅胶，氧气稀释器材料为ABS。

临床上用于患者吸入氧气时佩戴于口鼻处，输入氧气到人体上呼吸道。

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无

上海市药品监督管理局

2022-05-21

2027-05-20

生产地址变更为：1.上海市松江区小昆山镇中德路100号4幢、7幢北、6幢-104（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172080119”医疗器械注册证共同使用。;2022-06-07