器械数据库

硅凝胶疤痕贴

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20242141087
注册人名称
苏械注准20242141087
注册人住所
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
生产地址
江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号
产品名称
硅凝胶疤痕贴
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
硅凝胶疤痕贴由保护层、硅凝胶层和离型层三部分组成。保护层为聚氨酯膜,硅凝胶层由聚二甲基硅氧烷组成,离型层为聚乙烯膜。产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于辅助改善皮肤病理性疤痕,辅助预防皮肤病理性疤痕的形成,不用于未愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-14
有效期至
2029-05-13
变更情况
/